Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

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TitelRisikomanagement zur Unterscheidbarkeit neuer ISO 80369-Konnektoren
Autor(en)Ibenthal, E., Hölscher, U., Backhaus, C.
Schlagwort(e)Risikomanagement, Patientensicherheit, Luer Lock, ISO 80369, Farbcodierung
Heft/Jahr6/2018
Seite/Seitenzahl24/7
AbstractDer Luer-Konnektor birgt das Risiko, dass Systeme zusammengeschlossen werden, die nicht für eine Verbindung vorgesehen sind. Zur Vermeidung dessen definiert der Standard ISO 80369 fünf neue Konnektoren. Der Standard spezifiziert jedoch nur das technische Design der Konnektoren, nicht aber die äußere Gestaltung der Produkte. Ziel der Arbeit war daher die Untersuchung, ob eine ungenügende Unterscheidbarkeit von Produkten mit unterschiedlichen ISO 80369-Konnektoren inakzeptable Risiken impliziert, die das Ergreifen von Maßnahmen erfordern. Als Ergebnis konnten für eine unzureichende Unterscheidbarkeit fünf inakzeptable Risiken identifiziert werden. Zur Risikobeherrschung wird eine Farb- und Symbolcodierung zur Kennzeichnung der Produkte und Produktverpackungen empfohlen.
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